在《医疗器械分类目录》中，隐形眼镜归于“植入体内或长时间触摸体内的眼科光学用具”，被列为三类医疗器械，与输血、输液设备归于同一严管等级，需承受严厉管控。凡运营隐形眼镜及护理液的商场、专卖店、眼镜店，必须向药监部分申领《医疗器械运营企业许可证》。

  查询中发现，无证店肆分为三种：一是一些单体眼镜店未办理许可证，超范围运营隐形眼镜；二是无证店肆违规出售隐形眼镜，尤其是“美瞳”，以地处偏远路段的单体眼镜店、商铺和高校周边的精品屋居多；三是网店私售。

  网店刘老板谈起自己的高校发家史时说：做眼镜生意赢利要靠隐形眼镜，隐形眼镜的赢利则靠“美瞳”。他出售的“美瞳”一般有两种：一是不通过正规途径进入我国的韩国“水货”，二是国产仿冒的假货。他称，假货凭肉眼真伪莫辨，只能戴上后靠眼睛不适来鉴别。

  常庆是台湾某品牌五颜六色隐形眼镜的经销商。他说，国内有色隐形眼镜商场在出产和出售环节缺少监管，地下出产量呈几何级数增加。“2008年‘美瞳’刚鼓起时，隐形眼镜批发商业商场不到10个品牌，现在至少增加到近百个品牌，许多我都不认得。这里边多是贴牌出产的，还有不少山寨货，山寨货比正规品牌的商场还大。”