彩色隐形眼镜纳入三类医疗器械 将出台配套法规 近日， 国家食品药品监督管理局发布了重要的公告， 将彩色平光隐形眼镜列入第三类医疗器械， 并建议经营者暂停该产品的生产。 “这个公告对于众多购买的人来说， 是一件好事。 今后， 相关配套的法规出台后， 消费者就能够尽可能的防止因为购买了劣质的彩色平光隐形眼镜， 而引发各种眼病问题了。 ”北京同仁医院隐形眼镜中心吕燕云主任表示。 新闻链接 国家药监局建议经营者暂停生产 近日 ， 国家食品药品监督管理局发表公告， 经过深入调查， 发现当前市场上流行的装饰性彩色平光隐形眼镜， 处于无人监管的状态， 有几率存在安全...

  彩色隐形眼镜纳入三类医疗器械 将出台配套法规 近日， 国家食品药品监督管理局发布了重要的公告， 将彩色平光隐形眼镜列入第三类医疗器械， 并建议经营者暂停该产品的生产。 “这个公告对于众多购买的人来说， 是一件好事。 今后， 相关配套的法规出台后， 消费者就能够尽可能的防止因为购买了劣质的彩色平光隐形眼镜， 而引发各种眼病问题了。 ”北京同仁医院隐形眼镜中心吕燕云主任表示。 新闻链接 国家药监局建议经营者暂停生产 近日 ， 国家食品药品监督管理局发表公告， 经过深入调查， 发现当前市场上流行的装饰性彩色平光隐形眼镜， 处于无人监管的状态， 有几率存在安全风险隐患。 为保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全， 国家食品药品监管局经报请中央机构编制委员会办公室批准， 彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴， 按照第三类医疗器械进行监管。 国家食品药品监管局提醒消费者， 彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样， 属于较高风险的医疗器械产品， 不正确使用有可能造成对眼睛的伤害， 请慎重选择、 使用。 同时， 建议彩色平光隐形眼镜的生产、 经营者暂停该产品的生产或进口， 以减少可能带来的损失。 名词解释 彩色隐形眼镜 彩色隐形眼镜是在隐形眼镜上通过一些特殊的加工工艺给镜片进行染色， 使镜片显示成不同的色彩和图案， 比如： 蓝色、 棕色、 绿色、 紫色、 琥珀色、 花朵、 小动物的形状等等。 镜片上带有色彩和图案， 比较符合年轻人对时尚的需求， 特别是年轻女孩用来搭配时装、 出席一些场合。 但是由于镜片上色素的存在， 会影响镜片的透氧、 透气性， 长期佩戴会造成角膜的缺氧， 使角膜的抵抗力下降， 产生并发症； 另外有些人会因为对色素过敏，会有显而易见的刺激症状。 解析 做对三个环节安全戴隐形 对于目 前市场上， 有患者因佩戴彩色平光隐形眼镜或隐形眼镜出现各种眼病问题， 吕燕云主任表示， 只有在选择医疗机构、 购买隐形眼镜产品和安全佩戴护理， 这三个环节上做对了， 就能够尽可能的防止出现很多问题了 。 ●选机构 在国家食品药品监督管理局的公告中已经明确说， 该局已经报请批准， 彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴， 按照第三类医疗器械进行监管。 并且， 还将于近期发布相关公告， 今后未取得医疗器械注册证书的， 一律不得生产和销售该产品。 “也就是说， 消费的人在选择验配隐形眼镜时， 一定要找准这个机构， 看其是否取得了 相关的证书。”吕 燕云主任提醒。 ●选产品 在找到了 合格的机构后， 选择哪种产品则有很多讲究。 “视光师会依据各种检查的结果为广大购买的人选择比较适合哪个类型的产品， 而不是根据消费者的要求推荐产品。 ”吕燕云主任说， 消费者在选购隐形眼镜时， 首先要经过检查是不是可以戴隐形眼镜， 戴哪个品种的合适； 其次是看这样的产品是否在国家食品药品监督管理局注册。 ●勤护理 在合格的机构买到适合的隐形眼镜后， 回到家中能否正确、 安全地佩戴隐形眼镜，也是至关重要的一步。 “能够有一个良好的佩戴隐形眼镜的习惯， 是保证眼睛健康的前提。 ”吕燕云主任表示， 既然已经选择佩戴隐形眼镜， 就必须要做到每天清洗镜片。 此外，佩戴时间也不宜过长， 超时佩戴隐形眼镜也会引发眼病。 多知道点儿 佩戴隐形眼镜也有禁忌症 “很多人认为， 任何人都可以佩戴隐形眼镜， 但是其实佩戴隐形眼镜， 是与每个人的全身健康情况相关的。 ”吕燕云主任说。 例如， 很常见的发作期的鼻炎、角膜炎或结膜炎， 这时肯定是不适合戴隐形眼镜的。 而那些处在月 经期的女性， 最好也不要佩戴隐形眼镜。 因为， 这时人体的免疫系统比较薄弱， 容易受到外界感染的侵袭。 由此可知，那些全身性的免疫系统疾病患者， 也是不适合佩戴隐形眼镜的。 此外， 甲亢的患者也戴不了隐形眼镜， 因为他们大多有一个共同的症状， 就是眼部凸出， 隐形眼镜很难与角膜达到良好的配适状态， 从而引起镜片的脱落甚至角膜炎症。 最后要提醒的是， 那些患有手部真菌感染的人， 也要暂时远离隐形眼镜， 直至痊愈。 因为每天在摘戴隐形眼镜时， 手部感染的细菌、真菌， 很有一定的概率会传染给眼部， 引发眼部的炎症。 “有些问题可能就是暂时性的， 比如鼻炎或手部感染。 ”因此吕 燕云主任建议， 每一位佩戴隐形眼镜的朋友， 最好预备一副框架眼镜， 以便随时交替使用。 小贴士 彩色隐形眼镜不能等同于“美瞳” 吕 燕云主任提醒， 在市场上常见的一些彩色平光隐形眼镜， 通常 被人们叫 成“美瞳”， 但其实“美瞳”是某医疗器械公司注册的一个商标。 二者不要用一个词来替代。 佩戴隐形眼镜的禁忌症 发作期的鼻炎、 角膜炎、 结膜炎、 青光眼、 月经期、 全身 性免疫系 统疾病 、 甲 亢、 手部真菌感染等。 （ 责任编 辑： admin） 此 文章由 日 记 整理