近视和远视的定义都相对视网膜黄斑中心凹的光学状态而言，如外界光线经过静息眼的屈光作用，聚焦于视网膜的黄斑中心凹处，即为正视眼；聚焦于视网膜前，即为近视；聚焦于视网膜后方，即为远视。因此中心凹视力，是人眼获得清晰视觉的基础。

  现代视光学研究之后发现，与近视进展相关的光学信号，除了要达到清晰的中心凹视力以外，周边视网膜的成像情况，也发挥着重要的作用。由 Dr.Earl Smith 提出的周边离焦控制近视的概念，与传统的缓解调节压力不同。他认为，模糊的近视性离焦必须覆盖在周边30-40度视网膜的部分，而中心视力要保持清晰。其近视控制的机制与调节力缓解无关，乃基于调整周边视网膜向后聚焦，来延缓视网膜向后扩张，从而有效控制近视增长。

  目前在我国，大范围的应用于近视控制的光学矫正手段，角膜塑形镜，是利用了这一周边离焦技术原理，使用相对较硬的隐形眼镜材料，戴在人体角膜上，利用流体力学动力学作用，将角膜上皮细胞重塑，造成角膜前表面中央平坦(矫正视网膜黄斑中心凹的近视离焦，达到中心视力清晰)，周边陡峭(形成视网膜周边区的近视性离焦)。然而角膜塑形镜有着严格的适应症，并不能够满足所有儿童使用，受到孩子年龄、近视度数、角膜曲率范围、角膜非球面特性、眼睑张力、角膜厚度、眼压、倒睫等眼部因素的影响。此外，由于角膜塑形镜镜片材料较硬，一些眼睛敏感的孩子，也可能因为早期没有办法接受的异物感而放弃。

  在欧美的近视防控产品家族中，另一款有着与角膜塑形镜相同控制原理的镜片，周边离焦软镜，其应用也十分广泛。离焦软镜也是运用周边离焦技术，通过镜片前表面的特殊光学设计，改变眼底周边光学成像，进而影响光线在视网膜周边部分的聚焦范围，最终调节视网膜生长的一种新型近视控制手段。

  1951年，捷克斯洛伐克化学家 Otto Wichterle 等人发明了离心浇铸制造软性隐形眼镜的方法。1952年，Otto Wichterle 在研究植入人体的合成材料时意外发现了HEMA（甲基丙烯酸羟乙酯）。1962年申请用HEMA生产隐形眼镜的专利。HEMA材料的透氧性与高水量高度相关，含水量越高，氧透过性越好。然而含水量是把双刃剑，含水量越高，镜片越吸水，会造成角膜干燥。硅水凝胶材料的出现，突破了这一瓶颈。材料引入硅元素，增加氧的透过能力，不再依靠含水量来获得高透氧性。此后软性隐形眼镜基本上围绕不同的需求在材料和工艺上进行迭代改进。获得更健康、更舒适、更清晰的矫正效果。

  进入21世纪后，周边离焦学说逐渐崭露头角。直到2007年，Smith 通过一系列的动物实验，发现周边视网膜的近视性离焦在近视发展中起最大的作用，周边离焦能够独立调控眼周边屈光力和中央屈光力的改变。至此周边离焦的理论开始被广泛的提及，这也是目前角膜塑形镜控制近视可能原理的主要支持学说。

  周边离焦理论和软镜结合的产品即为离焦软镜，相比角膜塑形镜有更广泛的应用范围。

  离焦软镜则不对角膜进行塑形，而是通过将前表面设计成类似塑形后角膜的形态来获得周边离焦原理带来的近视控制效果，替代了角膜塑形镜应用的局限性和塑形过程中对角膜会造成的并发症。

  2.矫正的近视度数能做到-10.00D（国外有些品牌能做到-20.00D），与塑形镜相比矫正的范围大大增加。

  5.高散光也是OK镜塑形的难点，离焦软镜对散光的矫正也不是非常成熟，MiSight可以矫正300度以下散光。

  6.年龄的限制比OK镜更宽，专家共识明确规定8岁以下儿童禁止佩戴OK镜。日抛型软镜可减少镜片护理过程中导致的并发症，提高配戴安全性。

  7.不像角膜塑形镜在塑形的过程中考虑到眼内压的对抗，没有因相对高眼压而影响效果，医生只要随访眼压即可。

  8.对于有倒睫的儿童而言，离焦软镜的镜片直径大，可全部覆盖角膜，某些特定的程度保护了角膜不受睫毛损伤。

  离焦软镜也因其特有的优势，一直受欧美眼科医生青睐。如：1）验配方便，儿童初次佩戴时，舒适度佳，易于接受；2）短期因各种各样的因素须停戴镜片时，近视度数无改变，患病的人能直接戴回相应的框架眼镜；3）年龄无限制，更适合低年龄段对近视的防控需求；4）光度范围更广；5）适用于倒睫者；6）离焦软镜是日抛或周抛型镜片，减少沉淀物附着，减少并发症的发生且护理要求低；7）单片离焦软镜的成本低，如果发生丢失或损坏，造成经济损失小。

  捷安视（生产地：中国台湾）2016年进入大陆市场，到2018年2年时间售出超10000副。大陆及台湾地区超过万余人验配捷安视离焦软镜，患者在配戴期间普遍反应其佩戴舒适、简单易用，取得了非常好的防控效果，得到了用户及眼科专家们的一致好评，复购率在95%以上。

  MiSight（生产地：英国）于2019年11月获得FDA批准，并于2020年8月在美国上市售卖，此前已在加拿大、英国、法国、西班牙、葡萄牙、荷兰、德国、奥地利、瑞士、北欧地区、新加坡、马来西亚、澳大利亚和新西兰等全球20多个国家和地区开展验配。