【48812】食品药品监管局对五颜六色平光隐形眼镜监管提出要求
时间: 2024-06-06 16:07:16 | 作者: hthcom下载
日前，国家食品药品监督管理局就做好装饰性五颜六色平光隐形眼镜监管作业发出告诉。
告诉清晰，往后，装饰性五颜六色平光隐形眼镜的注册申请将依照第三类医疗器械受理。该类产品的出产答应、运营答应、质量管理体系查看和日常监管等作业，依照角膜触摸镜的有关规范和规则进行。自2012年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，及相应出产、运营资质证书的，不得出产和运营该类产品。违背医疗器械监督管理有关法律法规出产、运营该类产品的，一概依照《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规严肃查处。
告诉要求，各省（区、市）食品药品监管部门要分外的注重装饰性五颜六色平光隐形眼镜监管作业，结合行政区域内该类产品的商场现状，加强宣扬引导，展开有清晰的目的性的专项管理作业，保证该类产品研发、出产、运营和运用契合医疗器械监督管理的有关法律法规。
