美瞳销售市场鱼龙混杂 药监局持证上岗令成空文

时间: 2024-06-10 21:51:45 |   作者: hthcom下载

  在江苏江阴浙江商贸城的眼镜摊位前,摊主介绍说,“美瞳”一直高居销量榜首,价格多为30-80元左右。不过,面对一排排韩文,连店家自己也说不清这到底是什么品牌,只强调是进口的。即便是200多元一副的高价“美瞳”也同样没有“身份证”。

  在采访中,一位不愿意透露姓名的眼镜店经理和记者说,像一些小饰品店内出售的美瞳产品大多都是三无产品,有些甚至是回收再利用的美瞳,即使再便宜也不能购买。

  店家:很多都是过期之后做处理再利用,都是二次回收的,回收之后再利用,这样人家眼睛上的疾病直接戴在你的眼角膜上。上面都是韩文标志,你记住真正的进口的到中国还是要变成中文标志上专柜的,那种是直接拿货没有经过质检的。

  据眼科医生介绍,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,长期佩戴不当还会引起眼角膜坏死,严重者可致失明,即便是正规的彩色平光隐形眼镜也要在专业技术人员指导下慎重选择使用。因此,国家药监局重点整顿平光美瞳市场。

  在国家药监局发布新规之前,有度数的彩色隐形眼镜一直是按照III类医疗器械进行监管的,上市销售之前均须获得药监局的注册批准。但是由于装饰性彩色平光隐形眼镜无矫正视力的功能,是否应按医疗器械管理一直存在争议,影响了该品类产品的监管力度。

  国家药监局医疗器械监督管理司副司长王兰明:这些年来,装饰性彩色平光隐形眼睛在我国部分人群,特别是青少年人群中已得到慢慢的变多的使用,同时也带来慢慢的变多的隐患担忧。经过有关部门的批准,决定将装饰性平光隐形眼睛纳入第三类医疗器械进行监管。这也是按照医疗器械监督管理条例最高一个严格类别的产品监管措施。

  今天后,没有资质的经营者不得经营彩色平光隐形眼镜,任何经营者不得经营未经注册的彩色平光隐形眼镜。

  王兰明:在下发通告的同时,国家食品药监管理局已经发文给各地食品药品监督管理部门,对这类产品加强监管。自4月1日上市这类产品一定要有医疗器械注册证,生产和流通企业一定依法取得医疗器械生产企业许可证或者、或医疗器械经营许可证,凡不符合有关规定的,将严格依法进行查处。同时也提醒,对这类产品要慎重选择、理性消费、合理使用,避免造成相关的伤害。